Spécifications techniques
Forme du produit et déploiement
Le dispositif est un logiciel uniquement. Il est hébergé et exploité par le fabricant sous forme de service cloud et il est accessible via Internet depuis le système du prestataire de soins. Il n'y a rien à installer dans les locaux de l'utilisateur ni sur son appareil, et l'utilisateur ne procède ni au déploiement, ni à la configuration, ni à la mise à jour du logiciel.
Une connexion Internet est nécessaire. Le dispositif ne peut pas être utilisé sans connexion, ce qui signifie qu'il ne peut pas non plus être utilisé sans accès à ces instructions d'utilisation.
Interface
Le dispositif est intégré au moyen d'une interface de programmation d'application HTTPS. Le système du prestataire de soins envoie des images et, le cas échéant, des données supplémentaires, et reçoit des données cliniques en retour.
| Élément | Spécification |
|---|---|
| Méthode d'intégration | Interface de programmation d'application HTTPS |
| Format des requêtes et des réponses | JSON |
| Transmission des images | Les images sont fournies sous forme de contenu encodé en base64 dans la requête JSON |
| Ressource de sortie | DiagnosticReport FHIR, avec le statut preliminary |
| Authentification | Une clé API unique et non transférable, fournie dans les en-têtes de chaque requête |
Les points de terminaison disponibles pour la version 2.1 du dispositif sont les suivants :
https://ai.legit.health/v2/legit_health/predicthttps://ai.legit.health/v2/legit_health/diagnosis_supporthttps://ai.legit.health/v2/legit_health/severity_assessment
Les schémas de requête et de réponse de chaque point de terminaison, ainsi que la signification de chaque champ renvoyé, sont décrits dans le Manuel d'installation.
Exigences relatives aux images d'entrée
Le dispositif analyse ce qui est visible dans l'image qui lui est fournie ; la qualité de cette image détermine donc la qualité des résultats générés.
- L'image doit montrer une structure cutanée. Le dispositif le vérifie lui-même et en communique le résultat, comme décrit dans Validation du domaine.
- L'image doit être nette, suffisamment éclairée et prise d'assez près pour que la structure cutanée occupe une partie importante du cadre.
- L'image ne doit pas avoir été modifiée, compressée ni redimensionnée artificiellement. Les images téléchargées sur Internet, ou reçues via des applications de messagerie, sont fréquemment compressées et ne conviennent pas.
Les recommandations complètes sur l'acquisition des images, y compris des exemples concrets d'images correctes et incorrectes, figurent dans Comment prendre des images.
Contrôles de qualité effectués par le dispositif
Outre les résultats cliniques, le dispositif renvoie des informations sur l'adéquation de l'image qu'il a reçue. Le système du prestataire de soins doit présenter ces informations à l'utilisateur, car elles indiquent les cas où un résultat doit être interprété avec prudence.
| Champ | Signification |
|---|---|
isDermatologyDomain | Indique si une structure cutanée a été détectée dans l'image |
hasEnoughQuality | Indique si l'image est de qualité suffisante pour les algorithmes cliniques |
score | Un score de qualité de l'image fournie |
Matériel de capture d'images
Le dispositif ne nécessite aucune marque ni aucun modèle d'appareil photo en particulier. Il s'utilise avec les appareils photo dont les professionnels de la santé et les patients disposent déjà, généralement un appareil photo de smartphone, un appareil photo numérique ou un dermatoscope. Ce qui importe, c'est que l'image obtenue réponde aux exigences d'entrée ci-dessus.