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Instructions d'utilisation

Table des matières​

Il s'agit des instructions d'utilisation de Legit.Health, un logiciel dispositif médical de classe I au titre de la directive 93/42/CEE du Conseil. Elles décrivent ce que fait le dispositif, à qui il est destiné, comment il s'intègre au système du prestataire de soins et comment il doit être utilisé en toute sécurité.

  1. Table des matières
  2. Informations générales
    1. Étiquette
    2. Utilisation prévue ou but
    3. Spécifications techniques
    4. Maintenance
    5. Accès
    6. Accès au marché et vigilance au Royaume-Uni
  3. Manuel d'installation
    1. Résultats générés
    2. Systèmes de notation
  4. Manuel utilisateur clinique
    1. Informations importantes de sécurité
    2. Comment prendre des images
  5. Demander une version papier des instructions d'utilisation
  6. Besoin d'aide ?

Identification du fabricant et informations réglementaires​

ÉlémentDétails
FabricantAI Labs Group SL, BAT Tower, Gran Vía 1, 48001, Bilbao, Biscay, Espagne. Téléphone : 625752302. Courriel : support@legit.health
Personne responsable au Royaume-Uni (UK Responsible Person)APOTECH CONSULTING LIMITED, 71-75 Shelton Street, London, WC2H 9JQ, England, United Kingdom
Marquage CEMarquage CE selon la Directive 93/42/CEE
Révision de ces instructions d'utilisationVersion du dispositif 2.1. Date d'émission ou de dernière révision : 26 août 2026. Révision mineure.
Instructions d'utilisation électroniques

En raison de la nature numérique de ce document et de la nature numérique du dispositif lui-même, vous voyez la dernière version publiée à tout moment à l'adresse https://ifu-eu-mdd.legit.health. Vous pouvez la télécharger au format PDF, mais nous vous recommandons de lire ce document en version numérique, car l'utilisation hors ligne n'est pas la méthode recommandée. Cela est particulièrement logique du fait que l'on ne peut pas utiliser le dispositif lui-même, qui est un logiciel cloud, sans appareil avec accès à Internet, éliminant ainsi le risque d'utiliser le dispositif sans instructions. Une copie papier de ces instructions d'utilisation peut être demandée sans frais supplémentaires, comme décrit dans Demander une version papier des instructions d'utilisation.