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Instrucciones de uso

Índice de contenidos​

Estas son las instrucciones de uso de Legit.Health, un dispositivo médico de software de clase I conforme a la Directiva 93/42/CEE del Consejo. Describen qué hace el dispositivo, a quién está destinado, cómo se integra en el sistema de un prestador de servicios sanitarios y cómo debe utilizarse de forma segura.

  1. Índice de contenidos
  2. Información general
    1. Etiqueta
    2. Uso previsto
    3. Especificaciones técnicas
    4. Mantenimiento
    5. Acceso
    6. Acceso al mercado y vigilancia en el Reino Unido
  3. Manual de instalación
    1. Salida
    2. Sistemas de puntuación
  4. Manual de usuario clínico
    1. Información importante de seguridad
    2. Cómo tomar imágenes
  5. Solicitar las instrucciones de uso en papel
  6. ¿Necesita ayuda?

Identificación del fabricante y datos reglamentarios​

ElementoDetalles
FabricanteAI Labs Group SL, BAT Tower, Gran Vía 1, 48001, Bilbao, Vizcaya, España. Teléfono: 625752302. Correo electrónico: support@legit.health
Persona responsable en el Reino UnidoAPOTECH CONSULTING LIMITED, 71-75 Shelton Street, London, WC2H 9JQ, England, United Kingdom
Marcado CEMarcado CE según la Directiva 93/42/CEE del Consejo
Revisión de estas instrucciones de usoVersión del dispositivo 2.1. Fecha de emisión o de la última revisión: 26 de agosto de 2026. Revisión menor.
Instrucciones de uso electrónicas

Debido a la naturaleza digital de este documento y del propio dispositivo, está viendo en todo momento la última versión publicada en https://ifu-eu-mdd.legit.health. Puede descargarlo en formato PDF, pero le recomendamos que lea este documento en su versión digital, ya que el uso sin conexión no es el método recomendado. Esto tiene especial sentido debido a que el dispositivo en sí es un software en la nube y no se puede utilizar sin un dispositivo con acceso a Internet, lo que elimina el riesgo de utilizar el dispositivo sin sus instrucciones. Puede solicitar una copia en papel de estas instrucciones de uso sin coste adicional, tal y como se describe en Solicitar las instrucciones de uso en papel.