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Gebrauchsanweisung

Inhaltsübersicht​

Dies ist die Gebrauchsanweisung von Legit.Health, einer Medizinprodukt-Software der Klasse I gemäß Richtlinie 93/42/EWG des Rates. Sie beschreibt, was das Produkt leistet, für wen es bestimmt ist, wie es in das System eines Gesundheitsdienstleisters eingebunden wird und wie es sicher zu verwenden ist.

  1. Inhaltsübersicht
  2. Allgemeine Informationen
    1. Beschriftung
    2. Verwendungszweck oder Absicht
    3. Technische Spezifikationen
    4. Wartung
    5. Zugriff
    6. Marktzugang und Vigilanz im Vereinigten Königreich
  3. Installationshandbuch
    1. Ausgabe
    2. Scoring-Systeme
  4. Klinisches Benutzerhandbuch
    1. Wichtige Sicherheitshinweise
    2. So macht man Fotos
  5. Gebrauchsanweisung in Papierform anfordern
  6. Brauchen Sie Hilfe?

Hersteller und regulatorische Angaben​

ElementDetails
HerstellerAI Labs Group SL, BAT Tower, Gran Vía 1, 48001, Bilbao, Biskaya, Spanien. Telefon: 625752302. E-Mail: support@legit.health
Verantwortliche Person im Vereinigten Königreich (UK Responsible Person)APOTECH CONSULTING LIMITED, 71-75 Shelton Street, London, WC2H 9JQ, England, United Kingdom
CE-KennzeichnungCE-Kennzeichnung gemäß Richtlinie 93/42/EWG
Revision dieser GebrauchsanweisungGeräteversion 2.1. Ausgabedatum oder Datum der letzten Revision: 26. August 2026. Geringfügige Überarbeitung.
Elektronische Gebrauchsanweisung

Aufgrund des digitalen Aufbaus dieses Dokuments und des digitalen Designs des Produkts selbst sehen Sie unter https://ifu-eu-mdd.legit.health immer die zuletzt veröffentlichte Version. Sie können das Dokument als PDF herunterladen. Aber wir empfehlen Ihnen, es in der digitalen Version zu lesen, da die Offline-Nutzung nicht ratsam ist. Dies ist besonders sinnvoll, da man das Produkt selbst, bei dem es sich um eine Cloud-Software handelt, nicht ohne ein Produkt mit Internetzugang verwenden kann. Dadurch wird das Risiko ausgeschlossen, das Produkt ohne Anleitung zu benutzen. Ein Papierexemplar dieser Gebrauchsanweisung kann ohne zusätzliche Kosten angefordert werden, wie unter Gebrauchsanweisung in Papierform anfordern beschrieben.